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質量管理

公司按照歐盟GMP和中國GMP的要求結合公司的戰略決策建立質量管理體系,運用現代化的質量管理手段和風險管理方法保證其有效運行和持續改進,旨在最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品,保護患者的利益。

質量方針

“質量第一、持續改進、科學管理、精益求精”。
天麥生物

質量目標

確保為患者提供高質量的藥品,最大程度地保護患者利益。

機構設置

1. 質量部負責公司日常質量管理工作,下設質量保證部門(QA)、和質量控制部門(QC),負責落實各項質量管理職能。
2. 質量總監作為公司的質量管理負責人、質量受權人協助總經理進行質量管理工作,負責建立和完善公司質量管理體系,負責貫徹、執行相關的法律、法規,監控質量管理體系并確保其有效運行;
3. 總經理是企業負責人,是藥品質量的主要責任人,全面負責企業日常管理;

質量管理體系評估

公司每年至少一次對公司的質量體系運行的有效性和符合性進行評估,評估的方式包括但不限于自檢、定期的產品質量回顧和管理評審等形式,提出評估建議,以及涉及部門的質量改進措施的實施工作。

顧客導向

確公司提供必要的資源以滿足顧客的需求和期望,通過對顧客滿意度的測量,評價質量管理體系的有效運行,實現質量管理體系的持續改進。
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